Саопштење Агенције за лекове и медицинска средства Србије – АЛИМС на тему вакцина против COVID-19 произвођача AstraZeneca

8. мај 2024.

Поводом навода о добровољном повлачењу вакцина против COVID-19 произвођача AstraZeneca у другим државама, Агенције за лекове и медицинска средства Србије – АЛИМС обавештава јавност да је континуирано упозната и прати све активности на овом плану на европском и интернационалном нивоу. Истичемо да, као и поводом свих лекова на тржишту, и сада благовремено процењујемо ситуацију и доносимо високостручне одлуке искључиво у интересу здравља грађана Србије.

У Републици Србији тренутно постоји важећа дозвола за лек Vaxzevria - вакцина против COVID 19 (рекомбинантни ChAdOx1-S аденовирусни вектор), у облику суспензије за ињекцију; 10exp8 Inf.j./0.5mL; бочица стаклена, 10x4mL (8 доза) и Vaxzevria - вакцина против COVID 19 (рекомбинантни ChAdOx1-S аденовирусни вектор) - суспензија за ињекцију; 2.5x 10exp8 Inf.j./0.5mL; бочица стаклена, 10x5mL (10 доза) што су такође и јавно доступне информације преко интернет странице www.alims.gov.rs.

Ове вакцине се, наглашавамо, и поред важеће дозволе не прометују и тренутно нису доступне грађанима у Србији. У контакту смо са носиоцем дозволе за овај производ у Србији, и у наредном периоду ће се донети одлука о коначном статусу ових производа на основу стручне процене свих законом дефинисаних параметара, а који се пре свега односе на квалитет, ефикасност и безбедност.

Посебно истичемо да Агенција континуирано прати све нежељене реакције на све лекове и вакцине на тржишту у Републици Србији и да смо константно повезани на базу Светске здравствене организације у Упсали, Шведска где се прикупљају све нежељене реакције на глобалном нивоу. У погледу пријава у нашој земљи, евидентиране нежељене реакције нису до сада захтевале регулаторну меру повлачења лека односно вакцине са тржишта.

Стручни и континуирано едуковани експерти АЛИМС настављају да свакодневно посвећено, ригорозно и компетентно проучавају све неопходне податке о сваком леку па и овој вакцини како би грађанима у Србији били доступни лекови највишег квалитета и ефикасности а пре свега безбедни за примену у односу на индикације.